커뮤니티 공지사항 교육,세미나 안내 뉴스,보도자료 자주하는 질문 알림마당 뉴스/보도자료 읽기 뉴스,보도자료 HAPTIC NEWS 78호 (2022.10.07) 2022.10.07 HAPTIC 529 count 헬스IT센터 HAPTIC NEWS - B I W E E K L Y B R I E F I N G S - Vol. 78 2022년 10월 07일 HAPTIC NEWS는 헬스IT 산업화 지원센터에서 발간하는 소식지로 Health-IT업계에서 움직이고 있는 최신 연구 및 동향과 알아두면 좋은 법/제도에 관한 소식들을 격주로 전해드립니다. 해당 이미지 및 제목을 클릭하시면 원문을 보실 수 있습니다. 연구 동향 관상동맥 질환 환자의 심장재활을 위한 스마트폰 앱(AnSim) 개발 및 사용성 연구 관상동맥 질환 치료법은 지난 수십년간 많은 진전이 있었지만, 재발 방지를 위한 심장재활(CR) 프로그램은 임상 지침의 권장에도 불구하고 활용도가 매우 떨어진다. 이를 개선하기 위한 SMS방식의 개입 효과 연구가 있었으나 텍스트 기반의 일방적 개입방식은 활용도를 촉진시는데 한계가 있었다. 이를 보완하기 위해 초이론적 모델에 기반한 환자 맞춤형 메시지 앱 AnSim을 개발하고 사용성을 평가했다. [Journal of Medical Internet Research Medical Information] 디지털 재활 앱에서 안전 관련 이벤트를 평가하기 위한 시판 후 후속 관찰 연구 요통(LBP)는 선진국에서 만성 통증 및 신체 장애의 주요 요인이다. 치료방법으로 운동 및 마음챙김 기반 스트레스 감소 관리를 포함한 비약리학적 접근 방식을 권장하나 비용 및 지속적인 관리 필요 등 몇 가지 한계가 있다. 치료수단의 한계를 해결하기 위해 여러 디지털치료제가 개발되어 임상적 효과를 증명하였으나 안전성에 대한 연구는 거의 없다. 따라서 LBP를 위한 디지털치료제인 Kaia앱을 통해 디지털치료제의 전반적인 이상반응 관리 프로세스를 평가했다. [Journal of Medical Internet Research Human Factors] 오피오이드 중독을 위한 디지털치료기기의 실제 임상 증거 2017년 미국 보건복지부는 오피오이드 남용을 공중보건 비상사태로 지정하며 중독 치료를 위한 의료기기 및 정책의 도입을 가속화하기 시작했다. 기존의 오피오이드 중독 치료법(MOUD)은 접근성 불충분 및 보건시스템의 결함으로 치료가 필요한 환자들에게 적시에 제공되지 않았다. 페어 테라퓨틱스는 부프로네프린 요법의 보조수단으로 처방형 디지털치료기기인 reSET-O를 개발했다. 본 논문에서는 reSET-O의 실제 데이터를 분석하여 임상 효과를 추정하는 연구를 진행했다. [Current Medical Reserach and Opinion] 산업 및 규제 동향 의료기기 디지털화, 메드테크 생산성 향상 이끌 것 FDA, 새로운 의료기기 사이버보안 지침 초안 발표 글로벌 컨설팅 기업 프로스트 앤드 설리번이 최근 ‘글로벌 의료기기 전망 분석 보고서’를 발표했다. 보고서에 따르면 의료기기의 디지털화가 가속됨에 따라 산업 내 비즈니스 모델 및 기술 채택, 치료 전달 방식에 큰 변화가 일고 있어 관련 기업들이 플랫폼과 토탈케어 등 새로운 비즈니스 모델을 이끌어내어 운영과 임상에 효율성이 높은 솔루션 개발 전략과 의료 전문 기술 기반 서비스형 인사이트 비즈니스 모델을 선보일 것으로 예측했다. 또한, 첨단 기술에 투자를 늘리는 종합병원들이 증가함에 따라 의료기기 시장 참여 기업들은 여러 성장의 기회들을 맞을 것으로 기대된다고 전망했다. [헬로T뉴스] 의료기기의 소프트웨어 구성요소가 점점 더 복잡해짐에 따라, FDA는 새로운 의료기기 사이버 보안 지침을 준비하고 있다. 최근 공개된 지침 초안에 따르면, FDA는 기술의 발전 속도에 맞추는 적절한 규제를 위해 시장 제출 전 고려해야할 사이버 보안 요구사항을 정립하고 있으며 제조사들이 제품을 완성한 후 사이버보안 요구사항을 고려하기보다 개발 초기부터 기기 구성에 포함할 수 있도록 권고하고 관련 문서를 제공하는 것에 초점을 두고 있다고 밝혔다. 또한, 이 지침에는 소프트웨어 구성요소 명세서(SBOM)를 법률에 의거한 권고사항으로 규정하는 조항을 포함한 사이버보안 프로세스의 개선 요구사항을 담고 있다. [MasterControl] 세브란스 소식 연세의료원, 혁신 통해 미래 의학 100년을 이끈다 연세의료원이 의료분야의 리더로서 미래 의학을 선도해 나가겠다는 포부를 밝혔다. 지난 19일, 윤동섭 의료원장 취임 2주년을 기념해 연세대학교 백양누리에서 기자간담회를 개최하고 미래에 대한 청사진을 제시했다. 연세의료원은 혁신을 기반으로 정밀의료 강화를 위한 첨단 의학기술 도입 및 디지털 트랜스포메이션, 공간 환경 구축 마스터플랜, 인사행정제도 개선, 전주기적 의사과학자 양성 프로그램 등 미래 의과학분야를 선도하여 세브란스의 소명을 실천하는 기독교 정신을 가진 의료기관으로서 사회적 역할을 실천하고 새로운 미래 100년을 준비하고 만들어 가겠다는 의지를 다졌다. 유관 기관 동향 〚한국스마트의료기기산업진흥재단〛 스마트의료기기 상생포럼 창립 〚건양대병원〛 의료AI 임상 실증사업 착수보고회 개최 More News 뉴스와 관련된 문의 사항이나 IT 연계 연구에 관심이 있으신 분은 홈페이지 또는 헬스 IT 센터( haptic@yuhs.ac )로 문의 바랍니다.